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醫院新聞
溫中西醫首次擔任組長單位!腎內科多中心醫療器械臨床試驗正式啟動!

作者:中西醫管理員 來源: 發布時間:2024/4/15 10:22:37

2024年4月10日,溫州市中西醫結合醫院成功召開“血液透析濃縮液的有效性、安全性評價臨床試驗”方案討論會,旨在探討該項目試驗方案,為接下來的臨床試驗及上市提供堅實基礎和有力支撐。

溫州市中西醫結合醫院黨委書記、GCP機構主任朱文宗,溫州市中西醫結合醫院副院長、GCP機構副主任程斌以及相關科室成員、分中心代表十余人出席此次會議。會議由機構辦公室主任趙小迎主持。

醫院目前已進入高質量發展的新階段,GCP項目是補齊醫院科研短板,實現醫教研協同發展的關鍵途徑之一。臨床試驗方案是臨床試驗的核心內容,希望多方一同努力,同頻共振、同向發力、精誠合作,優化方案,全力以赴完成研究任務。

會議介紹了申辦企業及試驗器械,并組織臨床試驗流程介紹、方案討論及培訓,各參研單位參會代表紛紛發言,林永強主任研究團隊對各位代表提出的問題進行了深入的討論。

據悉,該項目是醫院首個作為組長單位承接的多中心醫療器械臨床試驗項目,由遼寧恒信生物科技有限公司作為申辦者,杭州開源隨喜醫療科技有限公司作為合同研究組織(CRO),溫州市中心醫院、溫州市中醫院作為分中心臨床試驗機構。

此次會議,參會人員對研究項目的試驗方案、操作流程進行了熱烈的討論,并達成初步共識。醫院將以本次會議為起點,規范醫療器械臨床使用,細致扎實地做好各類各期臨床試驗工作,促進醫院臨床試驗走向新的發展階段,為醫院GCP創新發展作出應有的貢獻。



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